O grupo recruta voluntários para infectar propositalmente o Covid-19 em um estudo de vacina.

SÃO PAULO – Um grupo independente com sede nos Estados Unidos está recolocando voluntários para aceitar infectados deliberadamente com o novo coronavírus para acelerar os problemas de uma vacina contra a doença. Nomeado 1 dia antes, a iniciativa atraiu mais de 1.700 voluntários em mais de 40 países em menos de um mês, incluindo antes da hubiera uma lista de vacinas para as prestações de eficácia.

Os ensaios clínicos com infecção deliberada de voluntários, denominados “estudos de desafio humano” no processo de investigação, podem ser usados ​​em investigações sobre enfermedades de baixa mortalidade e nenhum filho comum. A idéia de hacerlos viáveis ​​agora tem fortalecido os seres humanos do especialista em epidemiologia Marc Lipsitch, da Universidade de Harvard, desafiadora a investigação sobre este molde se haga com candidatos iniciantes que surgem contra Covid-19.

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A idéia de 1 dia mais cedo é testar os testes científicos para acelerar a fase 3 de uma eventual avaliação clínica, a etapa mais larga, responsável pela verificação da efetividade da vacina. As fases 1 e 2 estão desativadas para avaliar a produção de segurança e a imunização, e não se beneficiam de uma infecção eventual.

O problema com a espera de uma vacina desarrollada com uma fase normal normal 3 é o produto que deve ser aplicado a quilômetros de pessoas, e a eficácia solo pode ser avaliada em caso de problemas de saúde que infectam inadvertidamente.

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“Ele pode ser completado e lento”, dados publicados por 1 dia mais cedo, dirigidos por Josh Morrison, diretor da ONG Waitlist Zero, que promove a doação de órgãos. “Muchas persona tratam tener cuidado durante o brote, praticando auto-ajuste, por exemplo, e você pode usar muito tempo e uma grande variedade de voluntários que tem um processo de fase 3 que produz resultados finais”.

A idéia do estúdio de desafiar a tomada de um atalho, explica o manifesto: “Se todos os participantes no estúdio estiverem expulsos do patógeno em condições extremamente controladas, poderão ser necessários um número menor de voluntários e, se necessário, desarrollar uma vacina segura, eficaz e amplamente disponível em um período de tempo muito mais “.

No site na Web que projeta 1 dia mais cedo, você pode acessar o site (1daysooner.org), decidir qual é o recurso que incluir como voluntário, caso seja necessário, preencher um formulário e chamar os contatos. O registro pode ser usado no futuro por investigadores que buscam participantes para um estúdio desafiador.

Dichos ensayos clínicos son difficiles of articular porque a avaliação dos comitês de ética em investigação e as garantias legais legais complicadas de negociação. Princípios do símbolo XX, as vacinas contra a virgem e a prorrogação do prazo de entrega em forma desafiadora, perdem o prazo final e são desfavoráveis ​​para a medida que os indicadores éticos para a investigação se forem mais estritos.

Derecho al riesgo

Na base de discussão sobre um possível problema de desafio com Covid-19 de feno de orações: a avaliação do início e o término das pessoas a um som ou outra. Lipsitch de Harvard argumenta que a aparição e a escala da epidemia de Covid deja espaço para este enfoque.

“Obviamente, desafie os voluntários com este vírus vivo corresponde ao risco de causar doenças graves e, possivelmente, incluindo a doença”, reflita o epidemiologista e os co-autores no artigo que defende a estratégia, em “The Journal of Infectious Diseases”. O texto também está disponível para o médico Peter Smith, de Harvard, e o bioético Nir Eyal, da Universidade de Rutgers.

“Uma pesquisa de caso, argumentos que mostram estudos, ao acelerar a avaliação da vacina, reduzir a carga geral de mortalidade e mortalidade relacionada ao coronavírus. Os voluntários nesta pesquisa de pesquisa de risco independente de doenças formais, y el riesgo colectivo puede ser aceitável “. , se os participantes consistirem em adultos e idosos que tiverem uma relação relativamente baixa de doença grave “.

O nome do projeto 1 Day Sooner (“1 dia antes”, em inglês) refere-se a estimativas do grupo de cuecas de vidas que foram salvas no mundo e em uma vaga de distribuidora temporária.

“Suponha que um total de 2.000 pessoas no mundo esteja infectado com Covid-19, todos os dias. Se você encontrar uma vaga que atinja apenas 0,5% das pessoas que estão no local, antecipar a produção de uma vaga em uma pessoa que economiza 19.500 vidas”, escriba Morrison. e tu equipo

Se um estúdio de desafio com infecção deliberada e controlado antecipar a produção de uma vacina em solo por 3 meses, você terá uma expectativa razoável, o número de pessoas ahorradas com ordem de 1,5 milhão, calcule o projeto.

fonte: https://oglobo.globo.com/sociedade/coronavirus/grupo-recruta-voluntarios-para-se-infectarem-de-proposito-com-covid-19-em-estudo-de-vacina-24388273