Estados Unidos autorizam o uso de remdesivir contra coronavírus

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A FDA, a agência estadounidense de regulamentação de medicamentos, autoriza as análises de uso de emergência para tratamento de pacientes com Covid-19, uma doença causada por novos coronavírus. O antiviral experimental também está sendo testado, mas um novo estúdio foi encontrado para acelerar a recuperação dos pacientes hospitalizados. A porta de VEJA detalha a investigação com o medicamento.

“Os benefícios e potenciais remédios para superação dos riscos e potenciais medicamentos para tratamento de pacientes hospitalizados com sepultura COVID-19”, redigido pela FDA. Na hoja técnica dirigida aos pacientes, a FDA recomenda que remédio seja um medicamento que está sendo estudado. “Existe informação limitada sobre a segurança e a eficácia do uso de remédios no tratamento de pessoas hospitalizadas por Covid-19. No estúdio clínico, se demonstrar que reduz o tempo de recuperação em personas de algas. Não existem medicamentos aprovados pelo FDA que considerem seguros e efeitos no tratamento de pessoas hospitalizadas com Covida-19. Por isso, o FDA autorizou o uso de recuperação de emergência ”, escreveu a agência.

A decisão se baseia nos resultados de estudos realizados com medicamentos em pacientes com Covid-19. Um estúdio aleatório, duplo controle controlado, considerado o outro está sendo avaliado em estudos clínicos, realizado nos Estados Unidos pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e um estúdio aberto realizado por Gilead.

O estúdio do NIH mostra que um curso de tratamento de doenças com tratamento prévio pode reduzir o tempo de recuperação de pacientes com Covid-19 em condições de mídia gravada e alta de 15 a 11 dias. A pesquisa, que incluiu 21 de fevereiro, envolveu 1.063 pacientes.

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Os participantes se dividem em grupos: um que recebe o tratamento (grupo de intervenção obrigatório) e o outro, o placebo (controle do grupo). Os resultados indianos sobre os pacientes que recebem remédio incluem um tempo de recuperação de 31% mais rapidamente do que aqueles que receberam placebo. A recuperação é definida como alta hospitalar ou retorno ao nível normal de atividade.

Além disso, parece ter um benefício de supervivência, com uma taxa de mortalidade de 8% para o grupo que registra recuperação remotiva e de 11,6% para o grupo placebo. A grande quantidade de itens que, com uma diferença de estudos anteriores, que não apóie os requisitos estritos, é requerida pela medicina de luxo, o novo estúdio indica todos os protocolos. Em outras palavras, identifique o nome aleatório “doble ciego”, quais as partes, médicos e pacientes, trabajan sin tener no cuenta medicamento medicinal e os pacientes se dividem aleatoriamente nos grupos.

Em uma conferência de imprensa sobre os gabinetes 29, Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergias e Enfermeiras Infecciosas dos Estados Unidos, recomendou que os resultados do estúdio também sejam revisados ​​de maneira adecuada, mas demonstram otimismo de que o remédio pode ser “El estándar de assistência “para pacientes com Covid-19.

Também segure Fauci, o estúdio é um dos autores do medicamento que bloqueia este vírus e compara o descubrimento com o legado dos primários antirretrovirais aprobados contra o VIH na década de 1980. Atazanavir, por ejemplo, fue aprobado a través de Apresentação de resultados modestos do potencial na lucha contra o VIH.

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O outro estúdio também ajuda a publicar os resultados 29. Mostrou que é eficaz no tratamento de Covid-19 em cursos de terapia que duram 5 e 10 dias. Em caso de embargo, um terço de esteroide com medicamento, publicado na revista científica The Lancet, o dia da morte dos pacientes anteriores, conclui que os pacientes que recebem o medicamento não melhoram mais rapidamente os pacientes que recebem um placebo.

“Desafortunadamente, o novo estúdio encontrado, que é seguro e se for adecuadamente, não recebe nenhum benefício adicional sobre o placebo”, juntamente com o investigador principal do estúdio, Bin Cao, do Hospital de Amistad China-Japão e da Universidade Médica Capital, pt China. Ao pesar os resultados, os pesquisadores enfatizam que podem ter um benefício com o tratamento em pacientes menos graves.

Lembre-se de não indicar o final da pandemia ou estar indicado para todos os pacientes, mas você é uma esperança. Desde o início da epidemia, o medicamento foi considerado um dos candidatos mais promotores do tratamento contra o Covid-19. Em fevereiro, o consultor principal da Organização Mundial da Saúde (OMS), o especialista Bruce Aylward, com sede na China, recomendou: “Apenas um medicamento é realmente eficaz contra o Covid-19. Es remissivir.

Vale a pena mencionar que a autorização de emergência otorgada pelo FDA não é equivalente à aprovação formal de medicamento. Se houver uma emergência de saúde pública, a agência está autorizada a tomar medicamentos ou pruebas para abordar uma emergência e não há alternativas alternativas. Este é o caso do coronavírus, e nesse momento não há demonstração do medicamento efetivo do mar contra o vírus.

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Remdesivir

Desinstalar um antiviral que funciona bloqueando a replicação do vírus. Criada no laboratório, a Ocho é uma das primeiras a avaliar a eficácia no combate ao câncer de Mers, a síndrome respiratória do coronavírus, identificada na Arábia Saudita. Posteriormente, use como terapia em casos africanos de Ébola, na Guiné, Serra Leoa e Libéria, entre 2013 e 2016. Nos episódios de MERS, concentre uma interrupção do laboratório na multiplicação do vírus. Com a ébola, os resultados das pesquisas em humanos consideram decepcionantes.

No caso do novo coronavírus, os pacientes que executam o tratamento da epidemia indicam um potencial tratamento na recuperação de pacientes doentes. Sem embargo, o estudo não estuda a metodologia requerida para garantir a gestão segura da eficácia da medicação.

fonte: https://veja.abril.com.br/saude/fda-autoriza-uso-do-remdesivir-para-coronavirus/

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