Quatro décadas passaram. Em 5 de junho de 1981, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relataram cinco casos de infecção respiratória incomum entre homossexuais em Los Angeles. Em pouco tempo, os relatórios se multiplicaram por um lado e outro nos Estados Unidos: em todos os casos, os médicos observaram que o sistema imunológico de seus pacientes estava profundamente enfraquecido. A primeira empresa americana, depois o mundo, conhecia os primeiros casos de AIDS.
Desde a década de 1980, mais de cem vacinas candidatas foram testadas para medir sua eficiência e segurança, sem resultados bem -sucedidos. A história da busca por uma vacina é a de uma estrada espinhosa cheia de finais desencorajadores. “Cada vez que fomos a um evento internacional e a conferência clássica de vacinas era dada era frustração após frustração. Sempre conversamos sobre o futuro: em tantos anos, teremos … a data ainda estava em andamento mais tarde “, lembra Sergio Lupo Argentin, Doutor em Medicina, especialista em clínica médica e diretor do Instituto Centralizado de Assistência Clínica e pesquisa integral (CAICI), um dos centros onde o ensaio clínico é realizado.
No entanto, desde o início da pandemia, duas perguntas mantêm sua validade: quando haverá um remédio? Quando teremos uma vacina eficaz para prevenção de infecções? Enquanto a primeira das perguntas ocupa um grande número de cientistas, sua resposta é, em termos espaciais, mais longe de uma linha de chegada, em uma carreira que se espalhou mais do que alguém poderia imaginar, por uma complexidade do mesmo vírus, que gerencia ” ocultar “nos reservatórios do corpo humano, sem se reproduzir, quando as pessoas seguem um tratamento. A vacina, por outro lado, tem progresso significativo e, pela primeira vez, a América Latina tem um papel de liderança nesta pesquisa.
Atualmente, aos 40 anos de incerteza e indiferença daqueles que pensavam que a infecção era limitada a homens homossexuais, hoje para falar sobre AIDS, em grande parte, pode ser anacrônico: nos países onde a terapia com medicamentos anti -retrovirais é acessível, O tratamento permite que as pessoas que vivem com HIV não sejam condenadas à morte quase certa, mas, em geral, podem levar uma vida semelhante à das pessoas que não têm o vírus.
Um primeiro esclarecimento: embora, em geral, possamos dizer que uma vacina está em teste, em rigor, é um diagrama de dois, administrado em seis doses – semelhante à maneira como ocorre hoje hui na vacinação contra o coronavírus, quando o Os componentes que não são idênticos entre si são administrados.
Vacinas da Argentina, Brasil, México e Peru para a prevenção da infecção pelo HIV. Os Estados Unidos, Espanha e Polônia completam a lista de países que participam do teste.
Não foi até 2009, um estudo marcou uma nova administração: um teste envolvendo mais de 16.ooo pessoas na Tailândia lançadas, depois de três anos e meio de seguir -up, uma proteção de 31% entre aqueles que receberam as quatro doses de O diagrama testado, uma porcentagem insuficiente para a vacinação a ser aprovada. Este estudo, no entanto, lançou as fundações da tentativa que agora, em plena pandemia e no meio de uma oferta global de vacinas contra o coronavírus, produz Janssen farmacêutico (sim, a divisão de vacinas do multinacional Johnson & Johnson, o mesmo Laboratório de uma das vacinas contra coronavírus), os Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos e a Rede de Testes de Vacinas do HIV (HVTN).
A questão de um milhão de dólares se deve ao nível de proteção que eles ofereceriam. Nas fases anteriores, com um número menor de participantes, não ficou claro que, com exceção do pequeno desconforto, essas vacinas candidatas não produzem efeitos prejudiciais significativos, mas também uma eficiência de 60% da prevenção foi obtida. Portanto, na história de uma imunização contra o HIV, não seria um ensaio clínico.
As vacinas testadas usam um vetor viral modificado, adenovírus 26, inofensivo à saúde humana, à qual três genes HIV são adicionados para que o corpo gerem proteínas como as que induzem o HIV. Assim, o sistema imunológico é “formado” para que, no futuro, reconheçam e implantem uma resposta imune se a pessoa for exposta ao vírus. Como reforço, as duas últimas doses do diagrama são compostas pela combinação de duas proteínas que estão na superfície do HIV: uma está no vírus que é predominante na África, enquanto os outros resultados de uma combinação moléculas presentes no The the Subtipos de tráfego de HIV circulando pelo HIV circulando pelo HIV. em outras partes do mundo. Nesse sentido, é uma dieta de vacinação com uma vantagem importante: para operar, poderia proteger as pessoas que estão em um lugar ou outro no planeta. É para esse potencial cobrir um número máximo de mutações que o estudo tem o nome que possui: mosaico.
A Mosaic visa provar a prevenção da aquisição de HIV em pessoas que não vivem com o vírus, mas as principais populações: homens que fazem sexo com homens e pessoas trans. Esses “alvos” específicos têm o motivo de ser: Crabtree explica que as pessoas voluntárias devem ser priorizadas de certas populações para que o estudo ofereça resultados reais: por um lado, “você deve evitar infectar o HIV, mas, por outro lado, você escolher Para as pessoas em risco, porque se você não escolher pessoas expostas, como demonstrará que isso pode ser evitado? »»
O estudo é randomizado, duplo cego: enquanto um grupo de voluntários recebe as substâncias ativas das vacinas, outras, um placebo. Por sua vez, para evitar vieses, nem pesquisadores nem voluntários conhecem o tipo de tratamento concedido a cada indivíduo.
“Um está acostumado quando pesquisou, para não ficar empolgado com os resultados, porque os testes devem ter passado. Mas a verdade é que, com estudos anteriores, com a resposta imune que já foi observada em animais e humanos, temos O direito de ter esperança “, explica Lupo.
“Estamos em um ponto que seria inflexão. De acordo com dados anteriores e ensino de todos esses anos, acredita -se que essa tecnologia com a qual a vacina seja aplicada seja única. Os resultados da Fase 2 são bastante promissores e achamos que pode ter melhores resultados ”, explica Brenda Crabtree, pesquisadora do estudo em mosaico no México.
“Não sei se tenho um placebo ou não”, explica Mario, “eu realmente não me interessa hoje”, disse ele, professor do ensino médio. Outra coisa é o que favorece: “Participar deste estudo é algo realmente único, histórico”.
Na Argentina, Mario, 44, que prefere manter seu sobrenome, há 200 quilômetros e mais 200 quilômetros para participar do estudo em Caici, Rosario, na província de Santa Fe. Agora ele recebeu duas perfurações “”, mas não está preocupado com o que o tocou.
“No México, porque a epidemia se concentra principalmente em homens que fazem sexo com homens, porque são eles se envolverem”, disse Crabtree. E ele acrescenta: “Eles devem ser participantes que desejam contribuir com a ciência, e não precisam esperar nada, porque não sabemos se funcionará. A queda nos ensaios de vacinas foi”, lembra Crabtree, Infector e pesquisador de pesquisa no Instituto Nacional de Ciências Médicas e Nutrição Salvador Zubirán (Incmnsz).
Faz parte do protocolo do estudo para fornecer às pessoas voluntárias acesso a métodos de prevenção, como preservativos de pré-exibição ou profilaxia (Prep). Por sua vez, o critério da inclusão de candidatos a pessoas leva em consideração o contexto anterior de infecções sexualmente transmissíveis, o uso de drogas ou álcool durante as relações sexuais ou o número de parceiros sexuais que declaram que têm aqueles que especificam no teste .
Do México, Gustavo Escobar, 48 feliz, precisamente por causa do fato de eu ter que viver tantas histórias da mão de pessoas que vivem com HIV. O terapeuta da atenção plena decidiu participar do público no estudo com um tópico no Twitter.
“O voluntário se torna um membro de uma equipe que trabalha para ter sucesso, vejo isso dessa maneira”, explica Lupo. Eu realmente os considero como colegas.
No caso dele, ele disse, sempre foram “provacunas”: ele tem todo o calendário da saúde argentina. Mas agora, a questão de fazer parte de um estudo de eficiência de uma vacina pegou: “Sinto -me muito orgulhoso e gosto disso, estou mais informado”. Ansiedade para saber se você recebeu os ingredientes ativos de vacinas? No caso dele, nada disso: “No começo, queremos saber se o placebo tocou ou não, mas com o tempo, isso é diluído e você não é mais importante. O simples fato de participar já é suficiente e o futuro dirá.
Para Mario, seu registro para o ensaio clínico é uma continuação dessas atividades que, na adolescência, realizadas nos grupos de dependência e prevenção do HIV. “É como uma contribuição que sinto que dou minha parte”, diz ele.
“Comecei a perguntar aos meninos que adquiriram o vírus recentemente. Quanto mais pessoas vieram, comecei a sentir um pouco mais de responsabilidade falando sobre o assunto ”, explica ele. Hoje, com redes sociais e, em particular, no Twitter, Gustav, eles vivem com o HIV, em Chemsex e outros problemas relacionados ao HIV.
“16 anos atrás, um dos meus melhores amigos morreu de AIDS, na época em que as pessoas deveriam morrer de AIDS. Mas ele abandonou seu tratamento nos últimos meses por problemas emocionais. Eu estava com ele em seus últimos dias, então disse: “As pessoas não precisariam passar por isso”. Nas discussões, quando o Mestre nem sequer viu o horizonte, as pessoas próximas começaram a discutir e fazer dúvidas com ele no HIV e na AIDS, da experiência que ele teve que viver com seu amigo.
Ele tinha dúvidas a princípio, reconhece Gustavo, mas não por seu compromisso, mas saber se ele poderia ser selecionado. “Quando eles me disseram que eu poderia ficar, eu era o mais feliz”, disse ele. Emoção e orgulho são outras palavras que se repetem quando você fala sobre sua participação no mosaico.
A razão pela qual ele comunicou sua decisão de fazer parte do teste experimental da vacina é claro: “diga” eu participei disso “, em uma conta que tem mais ou menos visibilidade também ajuda outras pessoas a dizer” ah, existem novos Estudos, há uma esperança futura “”.
“Às vezes, acreditamos que todo mundo sabe do que estamos falando e a verdade é que, apesar de tantas informações existentes, é sempre um assunto que muitas pessoas são muito desconhecidas”, disse ele.
Pensando sobre o futuro
Embora o entusiasmo ocorra, o caminho atual é longo: embora possa haver relações preliminares, as conclusões em mosaico chegarão antes de 2023 ou 2024 (antes desses anos, podemos conhecer os resultados do imbokodo, um estudo características semelhantes, mas que é realizado Na África, que também prova vacinas preventivas para o HIV, mas nas mulheres: no continente africano, a epidemia se concentra nelas).
Se os resultados do mosaico foram bons, isso não implicará que uma vacina chegue imediatamente a hospitais e clínicas globais. Por várias razões: custos, burocracia, desigualdades e desigualdades estão aumentando como possíveis obstáculos.
Qualquer vacina “, a menos que haja uma emergência de saúde como a que vemos com a Covid, elas realmente duram de dez a 15 anos para se candidatar e depois”, alerta o pesquisador mexicano.
“Se o resultado for favorável, essas são coisas que podem ser caras e o desafio será o acesso. O mesmo vale para os anti -retrovirais na época. Já sabemos que eles são eficazes, mas a implementação é o próximo desafio. Qual é o uso de vacinas eficazes, anti -retrovirais eficazes, se a implementação for ruim? Portanto, é o seguinte assunto a discutir. Muitas liderança serão necessárias, e nós, os cientistas, sabemos que a união com a sociedade civil é sempre a chave para isso é um direito ”, explica Crabtree.
Por sua vez, nos próximos anos, novas opções ocorrem para evitar a infecção pelo HIV. De anéis vaginais a implantes subdérmicos para impedir a aquisição do vírus graças à ação dos anti -retrovirais, injeções de longo prazo e até a infusão de anticorpos específicos contra o vírus fazem parte do futuro na prevenção do HIV, o que está o desenvolvimento de vacinas.
“É claro que não será a única coisa que aplicaremos. Assim como agora com vacinas, as pessoas devem continuar usando as cobertas, o mesmo acontecerá com o HIV. Será um conjunto de coisas: preparação, use de preservativos, testes frequentes, vacina … Para cada população, a abordagem será diferente, todos terão que fazer o que funciona na prevenção. »»
“Se for a vacina, bem -vindo, será a primeira de uma série de outras pessoas, como ainda acontece na medicina. Como quando tivemos AZT, o primeiro medicamento que, com todas as dúvidas que ele gerou, foi quem abriu a porta para que tenhamos tratamentos anti -retrovirais seguros e que podemos dizer que uma pessoa que faz um tratamento não tem progressão da doença , “Ele diz Lupo.
“Haverá sucesso porque o sucesso não é apenas que dizemos” temos a vacina com 60 ou 70% de eficiência “. Não sabemos disso, mas teremos um ótimo conhecimento com este estudo, não tenho dúvidas” ele adiciona.
fonte: https://www.vice.com/es/article/jg8nyp/por-que-latinoamerica-es-clave-para-la-vacuna-del-vih