Martin Landray fala sobre tratamento Covid-19

Martin Landray fala sobre tratamento Covid-19
A Prefeitura do Rio apela à decisão da Justiça que suspendeu o relaxamento das medidas de isolamento social
9 de junho de 2020
Martin Landray fala sobre tratamento Covid-19
Baixa produção, preços mais altos: a explicação para o humor dos analistas da Vale, apesar da queda nas operações
9 de junho de 2020

Martin Landray fala sobre tratamento Covid-19

Martin Landray fala sobre tratamento Covid-19

Martin Landray fala sobre tratamento Covid-19

🔊 Clique para ouvir ou importar

O professor Martin Landray, destacado para realizar testes para o tratamento do novo coronavírus, deu uma entrevista ao site da FranceSoir no sábado (6/6).

Membros da Associação de Professores Pela Liberdade (DPL) traduziram a entrevista inteira e a enviaram para terça-feira gratuitamente para publicação no Brasil.

Veja a tradução do DPL abaixo:

ENTREVISTA EXCLUSIVA: Professor Martin Landray, diretor de testes de recuperação britânicos para o tratamento Covid-19.

Em 5 de junho, em um comunicado de imprensa, o Recovery, um ensaio clínico envolvendo 11.000 pacientes no Reino Unido, anuncia que a hidroxicloroquina não está funcionando e será retirada do estudo com efeito imediato.

O último relatório de teste provisório foi lançado em 28 de maio de 2020 e o próximo só seria anunciado em 11 de junho de 2020. O anúncio, feito horas após a retirada do estudo defeituoso do The Lancet, surpreendeu os observadores. Como resultado, o tratamento com hidroxicloroquina é interrompido para todos os pacientes e os pacientes com esse tratamento não serão mais incluídos no ensaio clínico. Como fizemos nos outros estudos, solicitamos uma entrevista com o co-chefe do teste e Martin Landray concordou em responder às nossas perguntas na sexta-feira, 5 de junho, às 20:00. A entrevista foi conduzida em inglês, revisada por Martin Landray e depois traduzida para o francês.

Fim do jogo para a hidroxicloroquina na Grã-Bretanha, apesar dos elementos mais do que surpreendentes abordados no artigo “Diversos: Suicídio do Teste de Recuperação de Hidroxicloroquina”.

A hidroxicloroquina ainda não produziu seu Brexit, e a história pode levar algumas reviravoltas.

FranceSoir: Professor Landray, você poderia descrever o acompanhamento do teste de recuperação?

ML: O julgamento está em andamento há 11 semanas, com uma revisão pelo menos a cada duas semanas pelo IDMC (Comitê Independente de Monitoramento de Dados). Sua função é verificar se há um forte sinal de que um dos medicamentos está claramente funcionando, ou se há um risco significativo ou se simplesmente não teve efeito.

FS: O relatório originalmente deveria ser lançado em 11 de junho. Por que a data foi antecipada?

ML: A próxima revisão do IDMC foi agendada para 11 de junho. Com base em seus resultados, eles nos aconselharam a continuar com os diferentes ramos do teste. A Agência Reguladora Britânica de Medicamentos (MHRA) entrou em contato conosco em 4 de junho, solicitando uma avaliação da segurança da hidroxicloroquina no teste. Foi isso que desencadeou a análise interina do IDMC, porque eu pessoalmente não acessei os dados. Portanto, o IDMC nos pediu para acessar os dados para avaliar a hidroxicloroquina (HCQ) em relação ao atendimento hospitalar padrão (SOC). A análise foi realizada na noite de 4 de junho. Em seguida, anunciamos os resultados no dia seguinte, sexta-feira, 5 de junho.

O gatilho foi, portanto, uma solicitação do órgão regulador

FS: Quais tratamentos estão incluídos no teste?

ML: Em um estudo tão amplo, podemos adicionar vários tratamentos, como e à medida que o conhecimento científico evolui ao longo do tempo. Para a hidroxicloroquina, solicitamos sua adição em 23 de março e obtivemos autorização em 25 de março. Atualmente, os seguintes medicamentos estão sendo testados: Lopinavir-ritonavir, corticosteróides em baixa dose, hidroxicloroquina (que agora paramos), azitromicina, plasma convalescente e tocilizumabe .

FS: Com base nos dados que você forneceu, parece que os pacientes são mais velhos e têm níveis mais altos de condições pré-existentes (25% de diabetes, 25% de doenças cardíacas). Por quê?

ML: Todos os indivíduos com sintomas de COVID 19 são candidatos à inclusão no estudo e em todos os hospitais do Reino Unido. Embora ainda não tenhamos verificado a idade e outros critérios em detalhes, o perfil da doença parece ser comparável ao que normalmente observamos. Basicamente, um em cada seis pacientes no Reino Unido que estavam no hospital com Covid está incluído no estudo. Portanto, é muito representativo. O paciente mais jovem tem um ano e o mais velho tem 109 anos. Os pacientes admitidos no hospital com Covid podem ter outras condições, por exemplo, um paciente com diabetes ou problemas cardíacos, portanto, receberiam tratamento para essas doenças.

Os pacientes são então designados aleatoriamente no braço da hidroxicloroquina ou no braço de controle (ou em um dos outros braços do estudo). Portanto, quando analisamos os dados, a única diferença entre os dois grupos é se um paciente recebeu ou não hidroxicloroquina.

FS: Na página 20 do relatório de recuperação de 2 de junho, você declara que os pacientes tratados com hidroxicloroquina serão diferentes daqueles que não o receberão. Por quê?

ML: Este documento é o material educacional que fornecemos aos pesquisadores. Esta página não faz referência ao teste de recuperação. Ela se refere ao estúdio The Lancet que agora foi retratado. Esta página faz parte do relatório porque estamos constantemente monitorando o que está acontecendo em outros estudos e relatando isso à equipe de pesquisa.

Na época, todos pensavam que os dados deste estudo eram reais, mas este estudo observacional torna os resultados não confiáveis. Isso confirma ainda mais a necessidade de informações confiáveis ​​de ensaios clínicos randomizados. Pelas mesmas razões, as páginas 15 e 17 falam sobre o Remdesivir. Como monitoramos todos os desenvolvimentos em tratamentos em todo o mundo, este é o estado atual de pesquisa ou resultados para este medicamento.

FS: Embora o Remdesivir tenha mostrado sinais positivos, por que não foi incluído no estudo?

ML: No momento em que projetamos o estudo, o Remdesivir não estava disponível em quantidades suficientes no Reino Unido, portanto, não foi possível incluí-lo no estudo.

FS: Você poderia especificar a dose de HCQ que você deu aos pacientes?

ML: 2400 mg nas primeiras 24 horas e 800 mg do dia 2 ao dia 10. É um tratamento por 10 dias no total. As doses são altas o suficiente para garantir que o nível de HCQ no sangue seja alto o suficiente para que você tenha a chance de matar o vírus.

FS: Como você decidiu a dosagem do HCQ?

ML: As doses foram escolhidas de acordo com o modelo farmacocinético e estão de acordo com as doses utilizadas para outras doenças, como a disenteria amebiana.

FS: Existe uma dose máxima de hidroxicloroquina no Reino Unido?

ML: Eu tenho que verificar, mas é muito maior que 2400 mg, acho que é seis ou dez vezes mais.

Para Covid, não há dose recomendada porque é uma doença nova e porque a hidroxicloroquina não é um medicamento licenciado para uso (em casa) em pacientes com covid positivo.

FS: Existem doses que o MHRA (regulador) considera mortais para a hidroxicloroquina no Reino Unido?

ML: Os assistentes médicos não relataram que uma morte ou outra foi causada por hidroxicloroquina. Para uma nova doença como Covid, não há dose recomendada ou aprovada. No entanto, a dose de hidroxicloroquina utilizada não é diferente da utilizada, como eu disse, por exemplo, para disenteria amebiana.

FS: E a hidroxicloroquina é fatal?

ML: Primeiro, não vimos um aumento nas mortes no primeiro dia em que a dose foi mais alta. Além disso, a taxa de mortalidade observada no grupo de teste do HCQ não foi diferente da do grupo controle. No estudo, um em cada quatro pacientes que chegaram ao hospital morreu, tanto no braço de teste de hidroxicloroquina quanto no braço de controle. Este medicamento não reduz o risco de morte.

FS: E a hidroxicloroquina não funciona?

ML: Não, mostramos que este medicamento não é bom para esta doença, não importa em que você queira acreditar. Os resultados dizem isso. Fizemos os testes para entender e obter respostas. Eu não sabia a resposta ontem. Agora eu sei.

FS: Você notou algum elemento relacionado ao uso seguro da hidroxicloroquina?

ML: Decidimos parar este braço não por razões de segurança, mas porque não funciona. Agora temos evidências claras de que a hidroxicloroquina não funciona. Portanto, não faz sentido ter um tratamento que não funcione.

FS: Você tratou os pacientes você mesmo

ML: Não. Os pacientes estão espalhados por 175 hospitais em todo o Reino Unido.

FS: Como o estudo foi financiado?

ML: A recuperação foi financiada por doações dos dois institutos britânicos, a pessoa responsável pela saúde e a responsável pela pesquisa (Pesquisa Médica do Reino Unido e Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde). É uma concessão concedida em fevereiro de 2020. Essa foi a principal fonte de financiamento para o estudo. O subsídio total é de £ 2 milhões em 18 meses. De fato, é um estudo barato para 11.000 pacientes, o mesmo relatado para um estudo canadense (nota do editor: Boulware Study 150.000 CAD para 800 pacientes).

Professor Landray, queremos lhe agradecer por responder às nossas perguntas.

Martin Landray é professor de medicina e epidemiologia e um dos principais pesquisadores do estudo RECOVERY. Ele é Diretor de Pesquisa, Health Data Research UK, Diretor Interino do Big Data Institute, Líder em Big Data e Inovação em Computação e dirige Informática Clínica e Big Data no NIHR Oxford Biomedical Research Centre. Seu trabalho tem como objetivo entender melhor os determinantes da doença atual por meio do design, condução e análise de ensaios clínicos eficazes em larga escala e outras coortes prospectivas.

Ele liderou uma série de grandes ensaios clínicos avaliando tratamentos para doenças cardiovasculares e renais, recrutando mais de 65.000 pessoas, produzindo resultados que alteraram as aprovações regulatórias de medicamentos, influenciaram as diretrizes clínicas e mudaram as práticas de prescrição para o benefício dos pacientes.

Ele estudou medicina na Universidade de Birmingham (Reino Unido) e possui especialização em farmacologia clínica e terapêutica. Ele foi estagiário na Universidade de Birmingham. Ele continua praticando medicina clínica como consultor médico honorário do Conselho de Cardiologia, Cirurgia Cardíaca e Torácica do Hospital Universitário de Oxford, NHS Trust. Ele é membro do Royal College of Physicians, em Londres, da Academy of Higher Education, da British Society of Pharmacology e da European Society of Cardiology.

Autor: Xavier Azalbert para a França

Clique aqui para ler o artigo original no site da FraceSoir.

fonte: https://www.tercalivre.com.br/martin-landray-fala-sobre-o-tratamento-do-covid-19/

Os comentários estão encerrados.

%d blogueiros gostam disto: