Descubra como o recrutamento de voluntários para testar a vacina Covid no Brasil começará neste mês

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RIO – Um grupo de 2.000 pessoas deve receber no Brasil este mês a dose de uma vacina experimental Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford em associação com a empresa farmacêutica AstraZeneca. A Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) coordena o trabalho para que metade dos voluntários seja vacinada em São Paulo e a outra metade no Rio. A instituição que ajudará nos testes no Rio ainda não foi anunciada.

A Unifesp coordenará o ensaio clínico com o produto no país e afirma que dentro de alguns dias deverá abrir seu sistema de recrutamento de voluntários. Nesta fase, apenas profissionais de saúde ou trabalhadores em atividades com alta exposição ao vírus serão selecionados, como equipes de limpeza hospitalar e motoristas de ambulância.

O ensaio clínico em questão é um ensaio de fase 3 (avaliando a eficácia do produto) para uma vacina criada a partir de um vírus que causa resfriado em chimpanzés. O patógeno foi alterado em laboratório e tornado incapaz de se reproduzir em humanos. O que a torna uma vacina é o fragmento de uma proteína do novo coronavírus que é incorporado e atua como um antígeno: faz o sistema imunológico se preparar para a chegada do vírus real.

Testado em macacos rhesus, o imunizador chamado ChAdOx1 teve um bom efeito e foi capaz de proteger os animais da pneumonia viral, embora não impedisse a infecção. Depois disso, foi submetido a um estudo de fase 1 no Reino Unido, que avaliou a segurança do produto. A fase 2, que avalia a capacidade da vacina de criar uma resposta imune, ainda não terminou, mas já existe uma luz verde para iniciar a fase 3.

O pedido de exames clínicos no Brasil foi aprovado na noite de terça-feira pela Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa).

– Esse é um processo que deve ser muito rápido, e pretendemos iniciar o estudo ainda este mês, só não tenho uma data precisa – diz Lily Yin Weckx, médica que coordena o Centro de Referência para Imunobiológicos Especiais (Crie) , uma unidade da Unifesp que coordenará o trabalho.

Uma das razões pelas quais o Brasil foi selecionado como local de pesquisa é o fato de a pandemia continuar crescendo rapidamente no país, com mais de 500.000 casos e mais de 31.000 mortes.

Soraya Smaili, farmacologista e reitora da Unifesp, diz que a integração de um ensaio clínico no Brasil agora ajuda o país a ter acesso ao produto no futuro, em um cenário de alta demanda.

fonte: https://oglobo.globo.com/sociedade/saiba-como-sera-recrutamento-de-voluntarios-para-testar-vacina-contra-covid-no-brasil-que-comeca-este-mes-1-24461957

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